Estudios No Farma
Carta de sometimiento del proyecto de investigación dirigida al presidente del CEC FALP (descargue aquí).
Hoja de especificaciones (descargue aquí).
Protocolo de investigación en extenso (En idioma original y en español).
Formulario de consentimiento informado o formulario de dispensa si corresponde (descargue aquí).
Currículum abreviado del investigador responsable y de los co-investigadores.
Carta de compromiso del investigador principal (descargue aquí).
Declaración de conflicto de intereses (descargue aquí).
Carta de apoyo del director médico – pre aprobación CEC (descargue aquí).
Carta de aprobación del director médico indicando delegación de ministro(s) de fe – post aprobación CEC (descargue aquí).
Carta de aprobación metodológica (UIEC).
Carta de aprobación del jefe de servicio (no es necesaria si el IP es el jefe de servicio).
Declaración simple del Investigador principal sobre la eventual presentación a otros Comités Ético Científicos (descargue aquí).
Todos los documentos a utilizar con el paciente (diarios, encuestas, instrumentos de calidad de vida, etc.).
Para someter el protocolo/enmienda/SAE/Notificación al CEC, favor subirlos a la plataforma https://falp.ekomite.com (Ver aquí el manual de usuario)