Fundación Arturo López Pérez
Investigador interno FALP
1.- Descargar el formulario y completar según el proyecto que necesiten desarrollar.
2.- Una vez completado debe ser enviado a uiec@falp.org
3.- UIEC revisará la propuesta y posteriormente entregará feedback metodológico según corresponde.
4.- Finalmente, UIEC dará su aprobación para iniciar el proceso de evaluación ética por parte del Comité Ético Científico FALP (CEC-FALP).
5.- En todos los casos UIEC debe visar el documento para ser enviado al Comité Ético Científico (CEC) de FALP.
- Se excluyen de este proceso los estudios de la industria Farmacéutica.
Flujograma de trabajo UIEC-CEC FALP
El IP presenta proyecto en la Unidad de Investigación Epidemiológica y Clínica (UIEC)
- Elinvestigador principal (IP) presenta proyecto en extenso para ser revisado y aprobado metodologicamente por UIEC.
Revisión y aprobación UIEC
- La evaluación se realiza en la UIEC que emite informe de aprobación metodológica.
Observaciones metodológicas al IP
- El coordinador UIEC comunica observaciones al IP.
- El plazo de IP es de 15 días para responder.
- UIEC emite informe aprobatorio al IP.
Revisión del Comité ético científico (CEC)
- El CEC revisa el proyecto desde el punto de vista ético.
- El plazo del CEC para dar respuesta al Pes de 45 días corridos.
Observaciones éticas al IP
- El CEC comunica reparos al IP y este cuenta con 15 días para responder (exceptuando casos que requieran de confirmación de sponsor externo).
- El CEC dispone de 15 días para decidir.
Observaciones éticas al IP
- El CEC informa aprobación ética a IP y visa los Formularios de Consentimiento Informado y todo el material para el paciente.
